A cólica infantil (Infant Distress Syndrome-Roma V) está entre os motivos mais frequentes de angústia nas primeiras semanas de vida. No consultório, ela costuma chegar acompanhada de pais exaustos, noites mal dormidas e dúvidas sobre quando os sintomas irão melhorar. Além do impacto sobre a qualidade de vida do lactente e dos cuidadores, a cólica pode aumentar o risco de depressão pós-parto e contribuir para a interrupção precoce do aleitamento materno.¹

Quando a microbiota entra no raciocínio clínico

A fisiopatologia da cólica é multifatorial. Hipersensibilidade visceral, inflamação intestinal e alterações da microbiota parecem participar do quadro. Lactentes com cólica podem apresentar menor presença de lactobacilos e bifidobactérias, além de maior prevalência de microrganismos oportunistas.¹

Esse racional sustenta o uso de probióticos, mas a escolha deve considerar a evidência específica de cada cepa. Os resultados dependem do microrganismo, da dose e da formulação estudados. Por isso, benefícios observados com uma cepa não devem ser atribuídos a qualquer probiótico.¹

Kollis^®, suplemento alimentar probiótico para uso pediátrico da EMS reúne Bifidobacterium longum KABP042 e Pediococcus pentosaceus KABP041. Essa associação de cepas foi avaliada em um ensaio clínico comparativo direto.^1,2,3

Um dos primeiros estudos head-to-head entre duas estratégias probióticas para cólica infantil

Moreno-Villares et al. conduziram um ensaio clínico randomizado, multicêntrico e simples-cego (investigador), com 112 lactentes com diagnóstico de cólica pelos critérios de Roma IV, com idade entre 2e 12 semanas, que durante 21 dias receberam cinco gotas diárias de:¹

B. longum KABP042 + P. pentosaceus KABP041, combinação presente em Kollis^®;
Limosilactobacillus reuteri DSM17938, uma das cepas mais estudadas para cólica infantil.

O estudo foi a primeira comparação clínica randomizada head-to-head entre os dois probióticos ativos nesse contexto. Esse desenho permite avaliar as duas estratégias nas mesmas condições, sem depender de comparações indiretas entre estudos com populações e métodos diferentes.

A resposta clínica foi avaliada nos dias 7,14 e 21 com desfechos primários: 1) a taxa de respondedores, definida como aqueles que reduziram o tempo de choro e irritabilidade de pelo menos 50% da linha de base; e 2) total de tempo de choro e irritabilidade (em minutos/dia).¹

Vantagem observada desde a primeira semana

A combinação de cepas presente em Kollis^® apresentou maior taxa de respondedores nos dias 7 e 14, conforme demonstra o quadro abaixo:¹

Avaliação	Cepas presentes em Kollis^®	L. reuteri DSM17938	Valor de p
Dia 7	61,1%	37,5%	0,013
Dia 14	84,6%	59,3%	0,004
Dia 21	92,2%	80,4%	0,084

O tempo mediano diário de choro e agitação, em minutos, também foi menor com o tratamento com as cepas presentes em Kollis^® nos três momentos avaliados:¹

Dia 7: 119 no grupo de Kollis^® versus 180 minutos no grupo L. reuteri (61 minutos de choro a menos);
Dia 14: 60 no grupo de Kollis^® versus 120 minutos grupo L. reuteri (60 minutos de choro a menos);
Dia 21: 29 no grupo de Kollis^® versus 67 minutos grupo L. reuteri (38 minutos de choro a menos).

Resposta clínica desde a primeira semana

Os resultados mostram que o tempo de choro e irritabilidade diminuiu significativamente no grupo de Kollis^® já na primeira semana e se manteve ao longo dos 21 dias de acompanhamento.¹

Segurança e tolerabilidade

A combinação de B. longum KABP042 + P. pentosaceus KABP041, presente em Kollis^®, apresentou perfil favorável de segurança e tolerabilidade ao longo dos 21 dias de uso.

Foram relatados quatro eventos adversos no grupo de Kollis^®, e 4 eventos adversos no grupo L. reuteri (o equivalente a 7,8% e 7,4%, respectivamente). Todos os quatro eventos do grupo de Kollis^® foram classificados como leves.

O estudo concluiu que a ingestão oral dessa combinação foi bem tolerada.¹

O que os dados permitem aplicar na prática

Mais do que mostrar diferença estatística, o estudo de Moreno-Villares et al. oferece parâmetros clínicos objetivos para acompanhar a resposta à combinação de cepas presente em Kollis^®. No estudo:¹

a resposta clínica correspondeu à redução de pelo menos 50% no tempo diário de choro e agitação;
as avaliações ocorreram nos dias 7, 14 e 21;
a combinação KABP042 + KABP041 apresentou maior taxa de respodedores nos dias 7 e 14;
o tempo diário de sintomas foi menor nos três momentos avaliados no grupo de Kollis^®.

Síntese prática: Kollis^® no combate à cólica infantil

Kollis^® é um suplemento alimentar probiótico em solução oleosa, indicado a partir de 0 meses.^2,3

Cinco gotas, uma vez ao dia;
Frasco gotejador com 8 mL;
Óleo de girassol, Bifidobacterium longum KABP042 e Pediococcus pentosaceus KABP041;
Sem açúcar, glúten, lactose, proteína do leite, corantes ou sabor.

Os resultados do estudo de Moreno-Villares et. al ampliam a base científica sobre a efetividade das cepas presentes em Kollis^®, demonstrando eficácia em comparação com a cepa mais estudada no assunto, e sustentam sua consideração no manejo da cólica infantil (IDS (infant Distress Syndrome)) quando o pediatra busca uma estratégia probiótica com resposta clínica observada desde a primeira semana.

Conteúdo destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Proibida a reprodução e distribuição a público leigo. As informações aqui apresentadas não substituem a avaliação clínica individual nem a consulta à bula aprovada pela Anvisa.

Referências

Moreno-Villares JM et al. Comparative efficacy of probiotic mixture Bifidobacterium longum KABP042 plus Pediococcus pentosaceus KABP041 vs. Limosilactobacillus reuteri DSM17938 in the management of infant colic: a randomized clinical trial. Eur J Pediatr. 2024. doi:10.1007/s00431-024-05806-x.
Kollis^®. Folheto informativo do produto.
Kollis^®. Bula do suplemento alimentar gastrointestinal pediátrico.

Estudo head-to-head traz respostas para o consultório sobre manejo da cólica infantil e resposta clínica a probióticos.

Estudo head-to-head traz respostas para o consultório sobre manejo da cólica infantil e resposta clínica a probióticos.

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