Vorasidenib em glioma de baixo grau mutante ou mutante IDH2 (INDIGO): parâmetros secundários e exploratórios de um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 3
Vorasidenib em glioma de baixo grau mutante ou mutante IDH2 (INDIGO): parâmetros secundários e exploratórios de um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 3
Histórico: Em um estudo de fase 3, o vorasidenib, um inibidor oral penetrante no cérebro da isocitrato desidrogenase mutante 1 e 2 (IDH1/2), resultou em melhor sobrevivência livre de progressão (objetivo primário) e tempo até a próxima intervenção (objetivo secundário principal) na segunda provisão ória, resultando em estudo sem cegar. Relatamos 6 meses de dados duplo-cegos adicionais, desde a segunda análise provisória (6 de setembro de 2022) até a não cegueira (7 de março de 2023), e o efeito do vorasidenib na taxa de crescimento volumétrico do tumor, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL), função neurocognitiva e controle de convulsões.

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