Introdução: Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca geralmente recebem transfusões de hemácias, juntamente com os riscos e custos associados. A hemodiluição normovolêmica intraoperatória precoce (ou seja, hemodiluição normovolêmica aguda [ANH]) é uma técnica de conservação do sangue que envolve a coleta autóloga de sangue antes do início do bypass cardiopulmonar e a reinfusão do sangue coletado após o desmame do bypass. Mais dados são necessários sobre se o ANH reduz o número de pacientes que recebem transfusão alogênica de glóbulos vermelhos.
Métodos: Em um estudo multinacional, cego, designamos aleatoriamente adultos de 32 centros e 11 países que estavam passando por cirurgia cardíaca com bypass cardiopulmonar para receber ANH (retirada de ≥650 ml de sangue total necessário com reposição de cristaloides, se habituais). O desfecho primário foi a transfusão de pelo menos uma unidade de hemácias alogênicas durante a internação hospitalar. Os resultados secundários foram morte por qualquer causa dentro de 30 dias após a cirurgia ou durante a hospitalização para cirurgia, complicações hemorrágicas, complicações isquêmicas e lesão renal aguda.
Resultados: Um total de 2010 pacientes foram submetidos à randomização; 1010 foram designados para ANH e 1000 para cuidados habituais. Entre os pacientes com dados disponíveis, 274 de 1005 (27,3%) no grupo ANH e 291 de 997 (29,2%) no grupo de cuidados habituais receberam pelo menos uma transfusão alogênica de eritrócitos (risco relativo, 0,93; intervalo de confiança de 95%, 0,81 a 1,07; P = 0,34). A cirurgia para sangramento pós-operatório foi realizada em 38 dos 1004 pacientes (3,8%) no grupo ANH e 26 dos 995 pacientes (2,6%) no grupo de cuidados habituais. A morte em 30 dias ou durante a hospitalização ocorreu em 14 dos 1008 pacientes (1,4%) no grupo ANH e 16 dos 997 pacientes (1,6%) no grupo de cuidados habituais. Os resultados de segurança foram semelhantes em dois grupos.
Conclusões: Entre adultos submetidos à cirurgia cardíaca, a ANH não reduziu o número de pacientes que receberam transfusão alogênica de eritrócitos. (Financiado pelo Ministério da Saúde italiano; número ANH ClinicalTrials.gov, NCT03913481.).