Importância: Dois anticorpos monoclonais direcionados às placas amiloides, lecanemab e donanemab, receberam a aprovação tradicional da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento da doença de Alzheimer (DA) sintomática precoce. Os eventos adversos mais significativos associados a essas terapias são reações relacionadas à infusão e anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA) com edema/efusão (ARIA-E) e/ou deposição de hemorragia/hemossiderina (ARIA-H). A viabilidade e a segurança de fornecer esses tratamentos na prática clínica não são claras.
Objetivo: Examinar a viabilidade e a segurança do tratamento de pacientes em clínicas especializadas em memória com lecanemab.
Design, cenário e participantes: Esta análise retrospectiva de pacientes consecutivos nos quais o lecanemab foi iniciada entre 1º de agosto de 2023 e 1º de outubro de 2024, no Centro de Diagnóstico de Memória da Universidade de Washington, uma clínica ambulatorial especializada em memória. O lecanemab foi iniciado em 234 pacientes com DA sintomática precoce. A elegibilidade foi baseada no rótulo do FDA e nas recomendações de uso apropriado, com exceções ocasionais.
Exposição: Os pacientes foram tratados com lecanemab, 10 mg/kg, por via intravenosa a cada 2 semanas.
Principais resultados e medidas: Foram avaliadas as reações relacionadas à perfusão, ARIA e à retirada do tratamento.
Resultados: Os 234 pacientes tratados com lecanemab tinham uma idade média de 74,4 (SD, 6,7) anos, 117 eram do sexo feminino (50%) e 117 do sexo masculino. (50%) As reações relacionadas à perfusão ocorreram em 87 pacientes (37%) e foram típicas que você sabe rapidamente. Dos 194 pacientes com risco de ARIA durante o período do estudo, 44 tiveram pelo menos 1 microhemorragia e/ou siderose superficial antes do início do lecanemab (23%). Durante um período médio de tratamento de 6,5 meses, 42 pacientes no total (22%) desenvolveram ARIA; 29 desenvolveram ARIA-E com ou sem ARIA-H (15%) e 13 desenvolveram ARIA-H isolada (6,7%). Onze pacientes (5,7%) desenvolveram ARIA sintomática, 2 desses pacientes (1,0%) com sintomas clinicamente graves. Nenhum paciente desenvolveu uma macrohemorragia ou morreu. Pacientes com demência leve tiveram uma taxa de 27% de ARIA sintomática; aqueles com comprometimento cognitivo leve ou demência muito leve tiveram uma taxa de 1,8%. No geral, 23 dos 234 pacientes (9,8%) desistiram do tratamento por vários motivos, 10 para ARIA (4,3%).
Conclusões e relevância: Uma clínica de memória de especialidade única iniciou o tratamento com lecanemab em 234 pacientes ao longo de 14 meses. A frequência de eventos adversos significativos, incluindo ARIA, foi controlável. Esses resultados podem informar as discussões sobre os riscos dos tratamentos antiamiloides.
