Importância: A identificação de pacientes apropriados para o tratamento de sintomas vasomotores (VMS) com terapia hormonal da menopausa (HT) é um desafio.

Objetivo: o avaliar o risco de doença cardiovascular (DCV) devido à HT em mulheres com VMS.

Design, cenário e participantes: Nesta análise secundária de 2 ensaios clínicos randomizados de HT, mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 79 anos de 40 centros clínicos dos EUA foram incluídos. Os dados foram coletados de novembro de 1993 a setembro de 2012, e os dados foram analisados de dezembro de 2024 a maio de 2025.

Intervenções: Estrogênios equinos conjugados (CEE), 0,625 mg por dia, ou CEE com acetato de medroxiprogesterona (MPA), 2,5 mg por dia, versus placebo.

Principais resultados e medidas: DCV aterosclerótica (ASCVD); definida como composta de infarto do miocárdio não fatal, hospitalização por angina, revascularização coronariana, acidente vascular cerebral isquêmico, doença arterial periférica, doença da artéria carótida ou DCV (morte).

Resultados: Das 27.347 mulheres na pós-menopausa incluída, a idade média (SD) foi de 63,4 (7,2) anos; um total de 10.739 (39,3%) fizeram uma histerectomia e 16 608 (60,7%) tinham um útero intacto. O acompanhamento médio (IQR) foi de 7,2 (6,4-8,1) anos e 5,6 (4,8-6,5) anos para aqueles no estudo CEE sozinho e no estudo CEE mais MPA, respectivamente. Somente no estudo CEE, VMS moderada ou grave estava presente no início do estudo em 905 (27,6%), 705 (14,7%) e 220 (8,7%) mulheres com idade entre 50 a 59 anos, 60 a 69 anos e 70 a 79 anos, respectivamente; estudo no CEE mais MPA, VMS moderada ou grave estava presente em 1225 (22,4%), 649 (8,7%) e 172 (4,8%), respectivamente. Entre as mulheres com VMS moderada ou grave no momento da inscrição, 3382 (96,7%) lembraram de ter sintomas perto do início da menopausa. O CEE sozinho reduziu o VMS em 41% em todas as faixas etárias (risco relativo geral [RR], 0,59; IC 95%, 0,53-0,66). No entanto, no estudo CEE mais MPA, a redução da VMS foi atenuada com a idade (idade 50-59 anos: RR, 0,41; IC 95%, 0,35-0,48; idade 60-69 anos: RR, 0,72; IC 95%, 0,61-0,85; idade 70-79 anos: RR, 1,20; IC 95%, 0,91-1,59; interação P para tendência < 0,001). Tanto o CEE isolado quanto o CEE mais o MPA pareceram ter efeitos neutros sobre a ASCVD em mulheres com VMS moderada ou grave com idade entre 50 e 59 anos (CEE isoladamente: taxa de risco [HR], 0,85; IC 95%, 0,53-1,35; CEE mais MPA: HR, 0,84; IC 95%, 0,44-1,57). Embora o risco estimado tenha sido maior apenas para CEE em mulheres com VMS com idade entre 60 e 69 anos, não houve sinal claro de dano (CEE sozinho: HR, 1,31; IC 95%, 0,90-1,90; CEE mais MPA: HR, 0,84; IC 95%, 0,51-1,39). No entanto, mulheres com VMS com 70 anos ou mais tiveram riscos aumentados de ASCVD (CEE sozinho: HR, 1,95; IC 95%, 1,06-3,59; 217 eventos em excesso por 10.000 pessoas-ano; interação P para tendência = 0,03; CEE mais MPA: HR, 3,22; IC 95%, 1,36-7,63; 382 eventos em excesso por 10.000 pessoas-ano; P para tendência = 0, tendência (02).

Conclusões e relevância: Nesta análise secundária de 2 ensaios clínicos randomizados, entre mulheres jovens na pós-menopausa de 50 a 59 anos, tanto a CEE sozinha a CEE mais o MPA reduziram a VMS sem afetar significativamente o risco de ASCVD. Em mulheres com VMS com 70 anos ou mais, os riscos de ASCVD aumentaram em ambos os ensaios. Os resultados apoiam as recomendações das diretrizes para o tratamento da VMS com HT em mulheres de 50 a 59 anos, cautela ao iniciar a HT em mulheres de 60 a 69 anos e evitar a HT em mulheres com 70 anos ou mais.

Registro do estudo: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT00000611.

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Terapia hormonal da menopausa e doenças cardiovasculares em mulheres com sintomas vasomotores: uma análise secundária dos ensaios clínicos randomizados da Women's Health Initiative

Terapia hormonal da menopausa e doenças cardiovasculares em mulheres com sintomas vasomotores: uma análise secundária dos ensaios clínicos randomizados da Women's Health Initiative

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