Introdução: Vários estudos anteriores identificaram um risco potencial de lesão renal aguda (IRA) associada aos inibidores do cotransportador de sódio-glicose 2 (SGLT-2), com base em relatos de eventos adversos. No entanto, estudos observacionais europeus recentes mostraram resultados conflitantes.
Objetivo: o avaliar o risco de IRA em pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) que foram tratados com dapagliflozina em comparação com sitagliptina.
Método: Realizamos um estudo de coorte retrospectivo em pacientes com DM2 que receberam prescrição recente de dapagliflozina ou sitagliptina entre 1º de setembro de 2014 e 30 de junho de 2021, usando o banco de dados nacional do Serviço Nacional de Avaliação e Avaliação de Seguros de Saúde (HIRA) na Coréia. Os escores de propensão foram estimados usando um modelo de regressão logística multivariável, e a correspondência foi realizada na proporção de 1:1 para equilibrar os grupos dapagliflozina e sitagliptina. O resultado de interesse foi a ocorrência de hospitalização por IRA 90 dias após a exposição, capturada por um algoritmo validado baseado no código da 10ª revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10): N17. As razões de risco (HR) com intervalos de confiança (CI) de 95% foram calculadas usando um modelo de riscos proporcionais de Cox.
Resultados: Entre 94.977 usuários de dapagliflozina comparados aos usuários de sitagliptina, eventos de IRA ocorreram em 132 usuários de dapagliflozina versus 198 usuários de sitagliptina, com taxas de incidência de 2,92 e 8,93 por 1000 pessoas como ano, respectivamente. O risco de eventos de IRA foi 34% menor em usuários de dapagliflozina (HR: 0,66, IC 95%: 0,53-0,83) em comparação com usuários de sitagliptina. Esse efeito protetor permaneceu consistente nas análises de sensibilidade.
Conclusão: Ao contrário do aviso de segurança da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, nossos resultados sugerem que a dapagliflozina pode ter um efeito protetor contra a IRA em pacientes com DM2. Isso é consistente com as descobertas recentes de estudos europeus de segurança pós-comercialização e pode servir como evidência de apoio.
Palavras-chave: lesão renal aguda ; estudo de coorte; inibidor da dipeptidil peptidase 4; inibidores do transportador de sódio‐glicose 2.
