Importância: O sangramento gastrointestinal superior é comum após o infarto do miocárdio.

Objetivo: Determinar se o rastreamento de rotina da infecção pelo Helicobacter pylori durante a hospitalização por infarto do miocárdio reduz eventos hemorrágicos e melhora os resultados clínicos.

Design, cenário e participantes: Um ensaio clínico cruzado, randomizado e randomizado, aberto, nacional, de 2 períodos, 2 sequências, usando um registro clínico para definição da população do estudo e coleta de dados mesclado com registros nacionais de dados de saúde suecos. De 17 de novembro de 2021 a 17 de janeiro de 2024, trinta e cinco hospitais suecos agrupados em 18 grupos foram randomizados em uma sequência de 1 ano com triagem de rotina de H pylori de todos os pacientes com infarto agudo do miocárdio, seguida por um período de lavagem de 2 meses antes de passar para 1 ano com os cuidados habituais ou vice-versa. Os pacientes foram acompanhados até 17 de janeiro de 2025.

Intervenção: Adição rotineira do rastreamento de H pylori por teste respiratório de ureia ao tratamento padrão em todos os pacientes hospitalizados por infarto do miocárdio durante os períodos de rastreamento.

Resultado e medida principal: Sangramento gastrointestinal superior, analisado por um modelo binomial negativo na população com intenção de tratar.

Resultados: Um total de 18.466 pacientes (idade média, 71 anos [IQR, 61-79], 13 138 homens [71%]) com infarto do miocárdio foram acompanhados: 9.245 durante os períodos de rastreamento e 9.221 períodos sem rastreamento. Na admissão, 2284 durante os períodos de triagem e 2275 durante os períodos sem triagem (ambos 24,7%) relataram o uso de inibidores da bomba de prótons. Durante os períodos de triagem, 6480 pacientes (70%) foram submetidos a testes, desses 1532 (23,6%) tiveram resultado positivo para H. pylori. Após um acompanhamento médio de 1,9 anos, 299 pacientes no grupo de rastreamento (taxa de incidência, 16,8 eventos por 1.000 pessoas-ano; risco cumulativo em 3 anos, 4,1%) e 336 no grupo de tratamento usual (taxa de incidência, 19,2 eventos por 1000 pessoas-ano; risco cumulativo em 3 anos, 4,6%) experimentaram o desfecho primário de sangramento gastrointestinal superior (taxa de taxa [RR], 0,90; IC DE 95%, 0,77-1,05; P = 0,18). Análises predefinidas de subgrupos não ajustados à multiplicidade mostraram um efeito de intervenção heterogênica; para ausência de anemia (RR, 0,98; IC 95%, 0,80-1,21), anemia leve (RR, 0,64; IC 95%, 0,42-0,98) e anemia moderada a grave (RR, 0,44; IC 95%, 0,23-0,87; P para interação = 0,03).

Conclusões e relevância: Entre os pacientes não selecionados com infarto agudo do miocárdio, o rastreamento de rotina do H. pylori não reduziu significativamente o risco de sangramento gastrointestinal superior.

Registro do estudo: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05024864.

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Rastreio do Helicobacter pylori após infarto agudo do miocárdio: o estudo cruzado randomizado por clusters HELP-MI SWEDEHEART

Rastreio do Helicobacter pylori após infarto agudo do miocárdio: o estudo cruzado randomizado por clusters HELP-MI SWEDEHEART

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