Introdução: O benefício da irradiação nodal regional no tratamento do câncer de mama está bem estabelecido para pacientes com linfonodos axilares patologicamente positivos, mas ainda não está claro se ela também é benéfica para pacientes cujos linfonodos se tornam patologicamente livres de tumor (YpN0) após a quimioterapia neoplásica plástico plástico adjuvante.
Métodos: Avaliamos se a irradiação nodal regional melhora os resultados em pacientes com câncer de mama com linfonodo positivo e comprovado por biópsia que atingem o status de YpN0 após quimioterapia neoadjuvante. Pacientes com câncer de mama com estágio clínico de T1 a T3 (tamanho do tumor, ≤2 cm a >5 cm), N1 e M0 (indicando disseminação para um a três linfonodos axilares, mas sem metástase à distância) que tinham status de YpN0 após quimioterapia neoadjuvante foram aleatoriamente designadas para receber irradiação nodal regional ou nenhuma irradiação nodal regional. O desfecho primário foi o intervalo de ausência da recorrência invasiva do câncer de mama ou morte por câncer de mama (intervalo livre de recorrência do câncer de mama invasivo). Os defeitos secundários incluíram o intervalo locorregional livre de recorrência, o intervalo livre de recorrência distante, a sobrevida livre de doença e a sobrevida geral. A segurança também foi avaliada.
Resultados: Um total de 1641 pacientes foram incluídos no estudo; 1556 foram incluídos na análise do evento primário: 772 no grupo de irradiação e 784 no grupo sem irradiação. Após um acompanhamento médio de 59,5 meses, ocorreram 109 eventos finais primários (50 no grupo de irradiação e 59 no grupo sem irradiação). A irradiação nodal regional não aumentou significativamente o intervalo livre de recorrência do câncer de mama invasivo (taxa de risco, 0,88; intervalo de confiança de 95%, 0,60 a 1,28; P = 0,51). As estimativas pontuais de sobrevivência livre dos eventos finais primários foram de 92,7% no grupo de irradiação e 91,8% no grupo sem irradiação. A irradiação nodal regional não aumentou o intervalo livre de recorrência locorregional, o intervalo livre de recorrência distante, a sobrevida livre de doença ou a sobrevida geral. Nenhuma morte relacionada à terapia especificada pelo protocolo foi relatada e nenhum evento adverso inesperado foi observado. Eventos adversos de grau 4 ocorreram em 0,5% dos pacientes no grupo de irradiação e 0,1% daqueles no grupo sem irradiação.
Conclusões: A adição de irradiação nodal regional adjuvante não diminuiu o risco de recorrência invasiva do câncer de mama ou morte por câncer de mama em pacientes com linfonodos axilares negativos após quimioterapia neoadjuvante. (Financiado pelo National Institutes of Health; número NSABP B-51-Radiation Therapy Oncology Group 1304 ClinicalTrials.gov, NCT01872975.).
