Metotrexato em baixa dose para o tratamento da osteoartrite inflamatória do joelho: um ensaio clínico randomizado

Metotrexato em baixa dose para o tratamento da osteoartrite inflamatória do joelho: um ensaio clínico randomizado

Metotrexato em baixa dose para o tratamento da osteoartrite inflamatória do joelho: um ensaio clínico randomizado

Publicado por PubMed

Importância: Um estudo recente relatou que o metotrexato pode reduzir a dor nas articulações em pacientes com osteoartrite inflamatória da mão (OA). No entanto, ainda não se sabe se o metotrexato tem efeitos semelhantes na OA inflamatória do joelho.

Importância: Um estudo recente relatou que o metotrexato pode reduzir a dor nas articulações em pacientes com osteoartrite inflamatória da mão (OA). No entanto, ainda não se sabe se o metotrexato tem efeitos semelhantes na OA inflamatória do joelho.

Objetivo: Examinar se o metotrexato tem efeitos no alívio dos sintomas e na modificação da doença em participantes com OA do joelho e sinovite por efusão.

Design, cenário e participantes: Este ensaio clínico randomizado multicêntrico, controlado por placebo, foi conduzido em 11 locais na China entre 18 de julho de 2019 e 15 de janeiro de 2023. Pacientes residentes na comunidade com OA inflamatória do joelho com efusão-sinovite em ressonância magnética foram incluídos.

Intervenções: Os participantes foram designados aleatoriamente (1:1) para receber metotrexato, até 15 mg semanalmente, ou placebo usando randomização em blocos, estratificada por local do estudo.

Principais resultados e medidas: Os resultados primários foram alteração da dor na escala visual analógica (VAS) do joelho e alteração da área máxima da sinovite por efusão, ao longo de 52 semanas na população com intenção de tratar.

Resultados: De 278 participantes selecionados, 215 participantes (idade média [SD], 60,4 [7,4] anos; 191 [89%] mulheres) foram randomizados (108 para o grupo metotrexato; 107 para o grupo placebo) e 175 (81%) gados. As alterações na área máxima de dor de VAS e sinovite por efusão não foram significativamente diferentes entre o grupo de metotrexato e placebo ao longo de 52 semanas (diferença entre os grupos, 0,3 mm [IC 95%, -6,7 a 7,3 mm] para dor de VAS; 0,1 cm2 [IC 95%, -0,8 a 1,0 cm2] para área máxima de sinovite por efusão). Nenhuma diferença significativa entre os grupos foi encontrada para nenhum dos resultados secundários pré-especificados. Pelo menos 1 evento adverso ocorreu em aproximadamente 32 participantes (29,6%) no grupo do metotrexato e 26 participantes (24,3%) no grupo do placebo.

Conclusões e relevância: Os resultados deste ensaio clínico randomizado mostram que, em comparação com o placebo, o metotrexato em baixa dose não reduziu a dor ou a sinovite por efusão ao longo de 52 semanas em pacientes com OA de joelho e sinovite por efusão.

Registro do estudo: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03815448.

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