Os ensaios clínicos para a doença de Alzheimer (DA) devem ser registrados em clinicaltrials.gov. O registro apresenta uma variedade de tipos de informações relacionadas ao estudo clínico planejado. Avaliamos clinicaltrials.gov para documentar e comparar aspectos do desenvolvimento de medicamentos em todo o pipeline de AD. Atualmente, existem 138 medicamentos sendo avaliados em 182 ensaios clínicos em andamento. As terapias biológicas direcionadas a doenças (DTTs) compreendem 30% do pipeline; os DTTs de moléculas pequenas respondem por 43% do pipeline; os medicamentos que abordam o aprimoramento cognitivo respondem por 14% do pipeline; e os medicamentos que visam melhorar os sintomas neuropsiquiátricos em participantes com DA contribuem com 11% do pipeline. Os biomarcadores estão entre os resultados primários de 27% dos ensaios ativos. Os agentes reaproveitados representam 33% dos agentes de tubulação. O pipeline tem mais testes e mais medicamentos em comparação com o pipeline de 2024.
Destaques: O pipeline de desenvolvimento de medicamentos para a doença de Alzheimer de 2025 hospeda 182 ensaios e 138 novos medicamentos. O pipeline de desenvolvimento de medicamentos para a doença de Alzheimer de 2025 é diverso, com agentes que abordam 15 processos básicos da doença de Alzheimer. O pipeline de desenvolvimento de medicamentos para a doença de Alzheimer de 2025 tem mais ensaios e mais medicamentos do que o Pipeline 2024. Os biomarcadores desempenham um papel importante nos ensaios atuais para determinar a elegibilidade do ensaio e como resultados dos ensaios. Os agentes reaproveitados compreendem aproximadamente um terço dos agentes e ensaios do pipeline de desenvolvimento de medicamentos para a doença de Alzheimer de 2025.
Palavras-chave: Doença de Alzheimer; Ontologia de Pesquisa da Doença de Alzheimer Comum (CADRO); Fase 1; Fase 2; Fase 3; amiloide; biomarcadores; ensaios clínicos; desenvolvimento de medicamentos; inflamação; empresas farmacêuticas; medicamentos reutilizados; função sináptica; tau.
