Objetivo: Existem três categorias de medicamentos que tratam o câncer de mama positivo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER-2): anticorpos monoclonais (mAbs), conjugados anticorpo-drogas (ADCs) e inibidores da tirosina quinase (TKIs). O objetivo deste estudo é analisar e comparar as reações adversas de três classes de medicamentos anti-HER-2 a vários sistemas corporais em pacientes com base no Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS).
Métodos: Todos os relatórios de dados foram extraídos do FAERS entre 2004 e 2024. A mineração de dados de eventos adversos associados a medicamentos anti-HER-2 foi realizada por meio de análise de desproporcionalidade. Uma análise de regressão logística multivariada foi conduzida para explorar os fatores de risco associados aos EAs que levam à hospitalização.
Resultados: Um total de 47.799 pacientes foram examinados para as três classes de medicamentos, entre os quais os medicamentos ADC causaram a maior proporção de mortes. O mAb tem os sinais ADR mais fortes associados a “distúrbios cardíacos”. Além disso, o trastuzumab foi associado a um maior risco de cardiotoxicidade. A análise de regressão logística revelou que o tratamento com mAbs deve ser cauteloso com reações adversas graves em “infecções e infestações” e “distúrbios do metabolismo e nutrição”. Além disso, os “distúrbios endócrinos” foram o fator associado ao maior risco de hospitalização prolongada devido ao trastuzumab deruxtecano (T-Dxd). A segurança do tucatinibe entre os medicamentos TKI é maior do que a de outros medicamentos.
Conclusão: Em geral, do ponto de vista dos efeitos das três classes de medicamentos nos vários sistemas corporais dos pacientes, devemos nos concentrar nos “distúrbios cardíacos” associados ao MAB, nos “distúrbios hepatobiliares” associados ao ADC, nos “distúrbios respiratórios, torácicos e mediáticos” e “Distúrbios gastrointestinais associados ao TKI”.
Palavras-chave: Eventos adversos; conjugados anticorpo-farmacêutico; FAERS; câncer de mama HER-2-positivo; anticorpos monoclonais; farmacovigilância; inibidores da tirosina quinase.
