EMS conquista registro para produção da semaglutida brasileira: Ozivy®

EMS conquista registro para produção da semaglutida brasileira: Ozivy®

EMS conquista registro para produção da semaglutida brasileira: Ozivy®

Publicado por EMS

A semaglutida, agonista do receptor de GLP-1 amplamente utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, entra em uma nova fase em 2026 com o fim da exclusividade patentária no Brasil e em outros mercados estratégicos. 

Nesse novo cenário, a EMS assume protagonismo ao se tornar a primeira farmacêutica a obter junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro para a produção nacional de semaglutida sintética. A nova alternativa terapêutica foi aprovada para o tratamento de pessoas adultas com diabetes mellitus tipo 2, sob o nome Ozivy®, e representa o resultado de anos de investimento contínuo em pesquisa, tecnologia e desenvolvimento farmacêutico. 

A conquista regulatória marca um avanço relevante para a indústria nacional. A obtenção do registro demonstra a capacidade de desenvolver e produzir localmente uma molécula de alta complexidade, atendendo aos rigorosos critérios de qualidade, segurança e eficácia exigidos pelas autoridades regulatórias. 

Com estrutura produtiva nacional e processos alinhados aos mais altos padrões científicos, a EMS fortalece sua estratégia para ampliar o acesso terapêutico, contribuir para a sustentabilidade do sistema de saúde e oferecer maior previsibilidade no abastecimento dessa classe de medicamentos. 

Para a prática clínica, esse cenário reforça a importância de avaliar não apenas a molécula prescrita, mas também aspectos relacionados à origem do produto, processo produtivo e robustez regulatória. A ampliação da concorrência, quando sustentada por desenvolvimento tecnológico sólido e rigor científico, pode representar avanços importantes para médicos, pacientes e para o futuro do acesso à saúde no Brasil. 

 

Conteúdo destinado exclusivamente a profissionais de saúde habilitados. Proibida a reprodução e distribuição a público leigo. As informações aqui apresentadas não substituem a avaliação clínica individual nem a consulta à bula aprovada pela Anvisa. 

Conteúdo de educação médica continuada – apoio institucional EMS.