Objetivo: Combinações baseadas em imunoterapia mostraram benefícios promissores de sobrevivência em pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) incluídos em ensaios clínicos. No entanto, dados do mundo real são necessários para avaliar a eficácia e a segurança dessas terapias em diversos ambientes clínicos e regiões.

Pacientes e métodos: Conduzimos um estudo observacional multicêntrico brasileiro, incluindo 163 pacientes com CHC irressecável ou metastático tratados com imunoterapia entre agosto de 2020 e março de 2024 em 14 centros. As características dos pacientes, os resultados do tratamento e os eventos adversos foram analisados. Os resultados de sobrevivência foram avaliados usando o método de Kaplan-Meier, e a regressão de Cox identificou preditores de sobrevivência.

Resultados: A maioria dos pacientes era do sexo masculino (85,3%), com idade média de 72 anos. A cirrose hepática estava presente em 70,6% e 77% tinham câncer de fígado em estágio C. A imunoterapia foi predominantemente de primeira linha (91,4%), com atezolizumabe mais bevacizumabe como regime mais comum (77,9%). A duração mediana do tratamento foi de 4,9 meses e a sobrevida global (OS) mediana foi de 14,7 meses (IC 95%, 11,6 a 24,5), com taxas de sobrevida em 12 e 24 meses de 57,0% e 41,4%, respectivamente. Considerando os pacientes com Child-Pugh A e status de desempenho 0-1 (n = 116), a mediana da OS foi de 20,6 meses (IC 95%, 12,4 a 25,8). Eventos adversos imunológicos ocorreram em 19,6%, principalmente distúrbios da tireoide e manifestações cutâneas. Os eventos adversos relacionados ao bevacizumabe incluíram variáveis (n = 6) e outros eventos hemorrágicos (n = 7). Albumina-bilirrubina de grau 2 a 3, doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica e varizes esofagogástricas foram independentemente associadas à redução da OS.

Conclusão: Em um cenário real, os tratamentos baseados em imunoterapia demonstraram perfis de eficácia e segurança consistentes com os ensaios clínicos, embora a sobrevida tenha sido influenciada pela função hepática, etiológica e basal das variáveis. Essas descobertas destacam a relevância das características básicas da doença hepática na orientação da imunoterapia no CHC e ressaltam a necessidade de estratégias de tratamento personalizadas.

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Eficácia e segurança da imunoterapia para o carcinoma hepatocelular na prática clínica: um estudo multicêntrico brasileiro

Eficácia e segurança da imunoterapia para o carcinoma hepatocelular na prática clínica: um estudo multicêntrico brasileiro

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