Importância: A mucosite oral aguda por radiação (AROM) é um importante efeito tóxico limitador da dose em pacientes com câncer de nasofaringe submetidos à radioterapia. A redução da AROM grave (grau ≥3) por descolonização bacteriana (BD) pode melhorar a tolerância ao tratamento e a qualidade de vida.

Objetivo: a avaliar a eficácia do BD com pomada nasal de mupirocina no alívio da AROM grave em comparação com o tratamento padrão (SoC), reduzindo a colonização por Staphylococcus aureus na mucosa nasal e oral durante a radioterapia para câncer de nasofaringe aringe aringe aringe uma dobradiça rosa.

Design, cenário e participantes: Este foi um ensaio clínico randomizado de fase 3, aberto e unicêntrico, na China, que envolveu pacientes com carcinoma nasofaríngeo (NPC) submetidos à quimiorradioterapia definitiva entre julho de 2023 e fevereiro de 2024. Os dados foram analisados de junho de 2024 a setembro de 2024.

Intervenções: O grupo BD recebeu pomada nasal de mupirocina duas vezes ao dia por 3 dias antes da radioterapia por 5 dias consecutivos, seguida de um intervalo de 1 semana, que foi repetido durante a radioterapia. Os pacientes do grupo SoC receberam cuidados nasais e bucais de rotina.

Principais resultados e medidas: O resultado primário foi a incidência de AROM grave (grau ≥3). As avaliações da mucosite oral foram realizadas por avaliadores independentes que não conheciam as tarefas em grupo. Os desfechos secundários incluíram a qualidade de vida avaliada usando o Questionário de Qualidade de Vida (Head and Neck 43 [QLQ-H&N43]) e os níveis de colonização de S aureus na mucosa nasal e oral.

Resultados: Um total de 176 pacientes (idade média [SD], 52,1 [10,1] anos; 42 indivíduos do sexo feminino [23,9%]) foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção BD (n = 88) ou para o grupo de controle SoC (n = 88). No grupo BD, AROM grave ocorreu em 20 dos 88 pacientes (22,7%) em comparação com 42 (47,7%) no grupo SoC (risco relativo, 0,48; IC 95%, 0,31-0,74; P < 0,001). A análise logística multivariável confirmou o efeito do BD (razão de chances, 0,27, IC 95%, 0,13-0,54; P < 0,001) na redução grave do risco de AROM. A avaliação do QLQ-H&N43 mostrou que o TB reduziu significativamente a gravidade dos sintomas em comparação com o SoC durante a radioterapia, com menores escores médios (IQR) de dor (25,0 [25,0-50,0] vs 50,0 [25,0-50,0]) e menos dificuldades de deglutição (8,3 [8,3-33,3] vs 33,3 [8,3]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]]] [8,3] 3-3,3]). As taxas de colonização de S aureus ao final da radioterapia foram menores no grupo BD do que no grupo SoC: nasal, 9,4% (8 de 85) vs 22,9% (19 de 83) e oral, 5,9% (5 de 85) vs 20,5% (17 de 83).

Conclusões e relevância: Este ensaio clínico randomizado de fase 3 demonstrou que o TB com pomada nasal de mupirocina reduziu efetivamente a AROM grave, melhorou a qualidade de vida ao aliviar a dor oral e as dificuldades de deglutição e reduziu significativamente a colonização nasal e oral do S aureus durante a radioterapia. Essa abordagem oferece uma estratégia econômica para o gerenciamento de AROM e, embora mais estudos sejam necessários para validar as descobertas, esses resultados destacam o potencial do manejo microbiano para reduzir as complicações relacionadas à radiação em pacientes com carcinoma nasofaríngeo.

Registro do estudo: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT05893810.

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Descolonização bacteriana com pomada de mupirocina para prevenção de mucosite oral por radiação aguda: um ensaio clínico randomizado de fase 3

Descolonização bacteriana com pomada de mupirocina para prevenção de mucosite oral por radiação aguda: um ensaio clínico randomizado de fase 3

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