Objetivo: Compare camrelizumabe (um anticorpo monoclonal anti-PD-1) com famitinibe (um inibidor multirreceptor da tirosina quinase) versus camrelizumabe e quimioterapia no câncer cervical recorrente ou metastático (R/M CC).
Métodos: Pacientes com R/M CC pré-tratados foram designados aleatoriamente para receber camrelizumabe (200 mg por via intravenosa uma vez a cada 3 semanas) mais famitinibe (20 mg por via oral uma vez ao dia), camrelizumabe ou quimioterapia escolhida pelo pesquisador. O desfecho primário foi a comparação da taxa de resposta objetiva (ORR) por revisão central independente cega (BICR) para camrelizumab-famitinibe versus camrelizumabe na população com intenção de tratar.
Resultados: No geral, 105, 54 e 35 pacientes receberam camrelizumab-famitinibe, camrelizumabe e quimioterapia, respectivamente. Em 21 de abril de 2023, a ORR por BICR melhorou significativamente com camrelizumab-famitinibe em comparação com camrelizumabe (41,0% [IC 95%, 31,5 a 51,0] v 24,1% [IC 95%, 13,5 a 37,6]; diferença, 16,9% [IC 95%, 2,1 a 31,7]; P unilateral = 0,0181). Por investigador, a ORR com camrelizumab-famitinibe foi de 42,9% (IC 95%, 33,2 a 52,9), notavelmente superior a 22,2% (IC 95%, 12,0 a 35,6) com camrelizumabe e 14,3% (IC 95%, 4,8 a 30,3) com quimioterapia. A sobrevida livre de progressão mediana por investigador foi prolongada com camrelizumab-famitinibe do que com camrelizumabe e quimioterapia (8,1 meses [IC 95%, 6,2 a 12,4] versus 4,1 meses [IC 95%, 2,1 a 5,1] e 2,9 meses [IC 95%, 2,0 a 6,2]). A sobrevida global mediana com camrelizumab-famitinibe, camrelizumabe e quimioterapia, em 19 de outubro de 2023, foi de 20,2 meses (IC 95%, 15,3 até [NR] não atingido), meses 14,9 (IC 95%, 12,6 a NR) e 13,9 meses (IC 95%, 7,4 a 20,0), respectivamente. Oitenta e nove (84,8%), oito (15,1%) e 18 (60,0%) pacientes que receberam camrelizumab-famitinibe, camrelizumabe e quimioterapia, respectivamente, apresentaram eventos adversos de grau ≥ 3 relacionados ao tratamento.
Conclusão: O camrelizumabe mais famitinibe melhorou a atividade antitumoral ao mesmo tempo em que exibiu um perfil de segurança gerenciável em pacientes com R/M CC pré-tratado, oferecendo potencialmente uma nova opção de tratamento.
