Introdução: Foi demonstrado que O cagrilintide e o semaglutide induzem a perda de peso como monoterapias. São necessários dados sobre a coadministração de cagrilintida e semaglutida (chamada CAgriSema) para controle de peso em adultos com diabetes tipo 2, incluindo aqueles em um subgrupo que estão passando por monitoramento contínuo da glicose.
Métodos: Neste estudo de fase 3a, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo conduzido em 12 países, designamos adultos com índice de massa corporal de 27 ou mais, nível de hemoglobina glicada de 7 a 10% e diabetes tipo 2 na proporção de 3:1 cagrilintilint semaglutido uma vez por semana (2,4 mg cada) ou placebo, juntamente com intervenção no estilo de vida, por 68 semanas. Os dois desfechos primários foram a variação percentual no peso corporal e a porcentagem de pacientes com uma redução de peso de pelo menos 5%. Os defeitos adicionais foram mudanças nas medidas glicêmicas e nas avaliações de segurança. As estimativas de efeito foram calculadas com o uso da estimativa da política de tratamento (consistente com o princípio da intenção de tratar).
Resultados: Um total de 1206 pacientes foram submetidos à randomização para o grupo cagrilintide-semaglutido (904 pacientes) ou para o grupo placebo (302 pacientes). A alteração média estimada no peso corporal desde o início até a semana 68 foi de -13,7% no grupo cagrilintide-semaglutido e -3,4% no grupo placebo (diferença estimada, -10,4 pontos percentuais; intervalo de confiança de 95%, -11,2 a -9,5; P<0,001). Mais pacientes no grupo cagrilintide-semaglutido do que no grupo placebo tiveram uma redução de peso de 5% ou mais (P<0,001); o mesmo ocorreu com reduções de pelo menos 10%, 15% e 20% (P<0,001 para a última comparação). A porcentagem de pacientes que tinham um nível de hemoglobina glicada de 6,5% ou menos foi de 73,5% no grupo cagrilintide-semaglutido e 15,9% no grupo placebo. Eventos adversos gastrointestinais foram relacionados por 72,5% dos pacientes no grupo cagrilintide-semaglutido e 34,4% no grupo placebo, a maioria dos quais foram transitórios e de gravidade leve ou moderada.
Conclusões: Uma vez por semana (na dose de 2,4 mg cada) resultou em um peso corporal significativamente menor do que o placebo em adultos com obesidade e diabetes tipo 2. (Financiado pela Novo Nordisk; número REDEFINE 2 ClinicalTrials.gov, NCT05394519.).
