Embora a imunoterapia tenha transformado o tratamento em vários tipos de câncer, seu impacto no câncer de mama é relativamente limitado. Avanços recentes estabeleceram a imunoterapia como uma abordagem eficaz para o câncer de mama triplo-negativo (TNBC), um subtipo agressivo com alvos terapêuticos limitados e prognóstico ruim. Especificamente, o pembrolizumabe, um inibidor do ponto de controle imunológico (ICI), agora está aprovado para TNBC metastático de primeira linha e em estágio inicial. No TNBC metastático, a combinação de ICIs com quimioterapia, particularmente pembrolizumabe, demonstrou benefícios de sobrevivência em pacientes com doença PD-L1-positiva. No entanto, estender esses benefícios às populações mais amplas tem sido mostrado um desafio, destacando a necessidade de uma melhor seleção de pacientes e novas estratégias. As abordagens emergentes incluem a combinação de ICIs com conjugados anticorpo-farmacêuticos, inibidores de PARP, ICIs duplos e anticorpos biespecíficos direcionados à angiogênese e aos pontos de controle imunológico. Essas estratégias visam superar a resistência e expandir a eficácia da imunoterapia além da via PD-1/PD-L1. Na doença em estágio inicial, o pembrolizumabe combinado com a quimioterapia no cenário neoadjuvante melhorou significativamente a resposta patológica completa, a sobrevida livre de eventos e a sobrevida geral, estabelecendo um novo padrão de tratamento. Pesquisas em andamento visam determinar o momento ideal para a administração de ICI, explorar as bases da quimioterapia menos tóxica, usar biomarcadores para tratamento personalizado e se avaliar a adição de tratamentos complementares, como radioterapia para casos de alto risco, pode melhorar os resultados. Esta revisão examina os sucessos e contratempos do uso da ICI na TNBC, oferecendo uma visão geral abrangente das práticas atuais e direções futuras. Ele enfatiza a otimização do tempo de ICI, o aproveitamento de biomarcadores e a integração de novos agentes para refinar as abordagens de tratamento para TNBC metastático e em estágio inicial. À medida que a imunoterapia continua evoluindo, pesquisas futuras devem abordar as necessidades não atendidas desse desafiador subtipo de câncer de mama, oferecendo esperança de melhores resultados.

Palavras-chave: biomarcador ; câncer de mama; desenvolvimento de fármacos; imunoterapia; medicina de precisão.